Sars CoV-2 Covid-19 Antigen Rapid Test
İnsan kombine burun ve boğaz sürüntü örneğinden SARS CoV-2 (Covid-19) antijeninin kalitatif tespiti için kullanılır.
| Test Kaseti | Solüsyon Tüpü (Solüsyon Çözeltisi İle) | (Swab) Numune Alma Çubuğu | Koruyucu Jel | Kullanım Kılavuzu |
1. Analitik Hassasiyet
Analitik duyarlılık çalışması, SARS Cov-2 virüsünü ticari olarak temin edebilen rekombinant antijenleri ve bilinen değerlerle gerçekleştirilmiştir.
Belirtilen antijenlerle yapılan testler sonucunda elde edilen analitik duyarlılık aşağıda verilmiştir.
Nükleoprotein : 100 pikogram
2. İnaktive Virüs Hassasiyeti
109 pfu/ml inaktive edilmiş SARS Cov-2 virüsü ile yapılan seyreltme çalışmasında, 1/20.000 seyreltme ve inaktif virüsün duyarlılığı 40.000 pfu/ml olrak tespit edilmiştir.
3. Sars Cov 2 Covid 19 Antigen Rapid Test Klinik Performans
93 RT-PCR ile tanımlanmış pozitif hastadan alınan örnekler bu test kiti ile işleme alınmıştır ve 90 numune pozitif olarak tespit edilmiştir; öte yandan 328 RT-PCR ile tanımlanmış negatif hastadan alınan örneklerde 327 örnek negatif olarak tespit edilmiştir.
| Pozitif Sonuç | Negatif Sonuç | Geçersiz Sonuç |
|---|---|---|
| 15 dakika içinde hem (C) hem de (T) çizgileri görünürse, test sonucu pozitiftir ve geçerlidir. | Test alanında (T) çizgi yoksa ve kontrol alanı (C) renkli bir çizgi gösteriyorsa, sonuç negatiftir ve geçerlidir. | Kontrol bölgesinde (C) renkli bir çizgi oluşmazsa test sonucu geçersizdir. Numune, yeni bir test kaseti kullanılarak yeniden test edilmelidir. |
