CONTENTS

1. ВВЕДЕНИЕ 

2. ЛАБОРАТОРНАЯ ФУНКЦИЯ 

    2.1. ТЕСТОВЫЕ ЗАПРОСЫ И ВВОД 

    2.2. ПРАВИЛА ОТБОРА ПРОБ ИСПЫТАНИЙ 

        2.2.1. Предварительные правила предвыборочных испытаний

        2.2.2. Рекомендации по подготовке пациента перед взятием проб

        2.2.3. Маркировка образцов

        2.2.4. Правила отбора проб

            2.2.4.1. Взятие проб

    2.3. ПЕРЕДАЧА ОБРАЗЦОВ 

    2.4. ЛАБОРАТОРНАЯ ПРИЕМКА, ОТКАЗ, ОТДЕЛЕНИЕ ПРОБ 

        2.4.1. Предварительная оценка в примерных зонах приема

        2.4.2. Пример критериев отклонения/принятия

        2.4.3. Статистический анализ забракованных образцов

        2.4.4. Инициирование корректирующих и предупреждающих действий

    2.5. АНАЛИЗ ИСПЫТАНИЙ

        2.5.1. Исследования внутреннего контроля качества

        2.5.2. Запуск тестов

                        
1. ВВЕДЕНИЕ 
В этом руководстве рассказывается о работе Центра оценки генетических заболеваний Detagen, тестах, процессе от ввода результатов исследования до отправки результатов, аналитических исследованиях качества лаборатории, методах работы тестов, рабочем времени, выбор типа образца / контейнера для образцов в соответствии с тестом, критерии приемки / отбраковки образцов, отчет о результатах. время, нормальные значения, значения паники, если таковые имеются, и кратко клинические преимущества тестов. 

2. ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА 
    2.1. ПРОВЕРКА И ЗАПИСИ 
У амбулаторных пациентов, которые обращаются в наш центр, после осмотра пациента нашим врачом-генетиком в бланке запроса на анализ отмечается тест, который врач сочтет целесообразным, и делается запрос на анализ. Для образцов, поступающих извне, это может сделать соответствующий врач в отправляющем центре, отмечая их в форме запроса на анализ, или берутся образцы, отмеченные в бланке запроса на анализ. 

Для тестовых записей пациент выбирается из списка пациентов в системе LIMS и выбирается меню «информация о пробе». Имя любого запрошенного теста/тестов появится здесь, и тест можно добавить с помощью опции «Добавить тест». После того, как тестовые материалы, взятые у пациентов, или тестовые образцы извне достигают лаборатории, они принимаются персоналом по приему образцов. Образцы, которые достигают центра грузом извне, доставляются путем заполнения формы доставки груза. После необходимой предварительной обработки соответствующий персонал принимает или отбраковывает образец в соответствии с критериями отбраковки/приемки. 

    2.2. ПРАВИЛА ОТБОРА ПРОБ ИСПЫТАНИЙ
        2.2.1. Правила подготовки к предвыборочным испытаниям 
Показан, если требуется предварительная подготовка к исследованиям, проводимым в лаборатории. 

        2.2.2. Правила подготовки пациента перед взятием проб 
Для образца крови выбирается соответствующая пробирка в соответствии с тестами, на выбранных пробирках пишется имя пациента, фамилия и желаемая дата рождения теста.
Пока пациент отдыхает в кресле для сбора крови, проверяются нужные анализы и у пациента берется краткий анамнез. Если нет неподходящей ситуации, проводится забор крови. 
Перед забором крови младенцев кладут на носилки, пока ребенок успокаивается и адаптируется к окружающей среде, семью информируют о процессе забора крови. Если это делается один раз, и если это не удается, его направляют в центр с медсестрой для взятия крови. 
        2.2.3. Маркировка образцов
Номер лаборатории и название теста написаны на всех взятых пробах. 

        2.2.4. Правила отбора проб 
            2.2.4.1. Взятие проб
Он направлен на сбор образцов пациентов, обратившихся в лабораторию, в наиболее подходящих условиях и подготовку их к исследованию.

A) Сбор образцов крови - забор венозной крови
     1. Во время забора крови пациент должен находиться в положении лежа или сидя.
     2. Для забора крови предпочтение следует отдавать венам верхних конечностей.
     3. Кончик иглы следует выбирать как можно шире.
     4. Жгут нельзя накладывать на руку более чем на 30 секунд.
     5. Жгут следует снять после введения иглы в вену.
     6. Следует избегать сильного всасывания крови в пробирку во время взятия крови шприцем.
     7. При заборе крови в вакуумные пробирки, содержащие антикоагулянты, следует следить за тем, чтобы кровь наполнялась до отмеченной линии.
     8. Сразу после забора крови в пробирки с антикоагулянтами пробирку следует осторожно перевернуть и тщательно перемешать. Следует строго избегать встряхивания. 
    
    1) Цельная кровь с ЭДТА
        1. Кровь забирают в стеклянные пробирки К3 с ЭДТА объемом 2 мл с фиолетовыми крышками.
        2. Во избежание образования сгустков в пробирках сразу после взятия крови ее перемешивают, осторожно переворачивая 5-6 раз. Во время забора крови следует следить за тем, чтобы кровь наполнялась до отмеченной линии. Образцы следует хранить в холодильнике до момента их исследования.
        
    2) Цельная кровь с гепарином 
        1. Образец крови берется в пробирки с зелеными крышками с гепарином лития.
        2. Для того, чтобы образец крови смешался с гепарином лития, его необходимо заполнить полностью до отмеченной линии и очень медленно перевернуть 5-6 раз, чтобы обеспечить полный контакт крови с антикоагулянтом.
        
B. Амниотическая жидкость 
    1. Необходимо взять не менее 15-20 мл амниотической жидкости. 
    2. Образец следует немедленно доставить в лабораторию и немедленно изучить. Если это невозможно, его можно хранить при температуре 2–8 °C не более 3 дней. 
    
C. Биопсия хориона 
Необходимо взять не менее 20-30 мг биоптата ворсин хориона. 

Образец следует немедленно доставить в лабораторию в пробирке со стерильной транспортной средой и немедленно изучить. В случаях, когда это невозможно, его можно хранить при температуре 2-18° не более 3 дней. 

D. Эвакуационный материал 
    Примеры, которые могут быть представлены в материалах аборта: 
    Плацентарная биопсия: кусочек размером не менее 1 см3 должен быть взят из области, близкой к пупочному происхождению (фетальное происхождение).
    Биопсия кожи: берется приблизительно 5 мм 2 кусочка со спины, ног и бедер.
    Биопсия пуповины: следует взять кусок около 2 см.
    Биопсия амниона: кусок размером не менее 2 см2 должен быть взят из области, ближайшей к пуповине. 
    
Образец следует немедленно доставить в лабораторию в пробирке со стерильной транспортной средой или в стерильном контейнере и немедленно изучить. В случаях, когда это невозможно, его можно хранить при температуре 2-18° не более 3 дней.

E. Костный мозг 
Примерно 2-3 мл образца костного мозга берут в пробирки с зеленой крышкой с гепарином лития. 

Для того чтобы образец костного мозга можно было смешать с гепарином лития, его необходимо заполнить до отмеченной линии и очень медленно перевернуть 5-6 раз, чтобы обеспечить полный контакт крови с антикоагулянтом. 

F. Биопсия кожи фибробластов 
Необходимо взять не менее 1 см3 биоптата. 

Образец следует немедленно доставить в лабораторию в пробирке со стерильной транспортной средой и немедленно изучить. Если это невозможно, его можно хранить при температуре 2-8°C не более 3 дней. 

G. Парафиновые блоки 
    Для молекулярных тестов; 
    1. 2-3 среза толщиной примерно 10 мкм должны быть приготовлены из примерно 15 мг (17 мкл) парафиновых блоков. 
    2. Образцы следует отправлять в виде блоков или в двух отдельных пробирках Эппендорф объемом 1,5 мл. 
    3. Образцы следует отправлять при комнатной температуре (18-24°). 

    Для молекулярно-цитогенетических тестов; 
    1. Для теста FISH принимаются срезы парафиновых блочных срезов толщиной около 4-6 мкм, взятые на предметном стекле и зафиксированные формальдегидом.. 
    2. Необходимо отправить не менее 2 слайдов. 
    3. Образцы следует отправлять при комнатной температуре (18-24°). 

Образцы, в которых при изготовлении блоков использовался фиксатор, отличный от формальдегида, и образцы в недостаточном количестве не будут включены в исследование.

    2.3. ПЕРЕДАЧА ОБРАЗЦОВ 
    



  
ТИП ОБРАЗЦА
  
КОЛИЧЕСТВО (минимум)
  
МЕТОД
  
СПОСОБ ДОСТАВКИ
  
НАГРЕВАТЬ
  
КРИТЕРИИ ОТКЛОНЕНИЯ
        



  
Периферическая кровь
  
2-5 мл
  
Цитогенетика (традиционная, FISH)
  
Пробирка с гепарином (зеленая крышка)
  
2-18°С
  
Замороженные, коагулированные, неправильно пробирочные образцы, образцы отправлены через 72 часа после сбора, недостаточное количество образцов


  
Молекулярная генетика (ДНК/РНК)
  
Тюбик с ЭДТА (фиолетовый колпачок)
  
18-24°C


  
Костный мозг
  
2-5 мл
  
Цитогенетика (традиционная, FISH)
  
Пробирка с гепарином (зеленая крышка)
  
2-18°C
  
Замороженные, коагулированные, неправильные образцы пробирок, недостаточное количество образцов


  
Молекулярная генетика (ДНК/РНК) 
  
Тюбик с ЭДТА (фиолетовый колпачок)
  
18-24°C


  
Амниотическая жидкость
  
15-20 мл
  
Цитогенетика (традиционная, FISH)
  
Следует использовать подходящий стерильный шприц с соблюдением срока годности или его можно перенести в стерильный сокол на 15 мл.
  
18-24°C
  
Замороженные образцы, неправильный шприц (черный наконечник), образцы без идентификационной информации пациента, недостаточное количество образцов

 

  
Молекулярная генетика (ДНК/РНК)


  
Биопсия хориона
  
20-30 мг
  
Цитогенетика (традиционная, FISH)
  
Контейнер или сокол, содержащий стерильную транспортную среду
  
18-24°C
  
Замороженные образцы, нестерильные среды, образцы в спирте, формале или этаноле, недостаточное количество образцов


  
Молекулярная генетика (ДНК/РНК)


  
Прервать материал
  
1-2 cm3
  
Цитогенетика (традиционная, FISH)
  
Контейнер или сокол, содержащий стерильную транспортную среду
  
18-24°C
  
Замороженные образцы, нестерильные среды, образцы в спирте, формале или этаноле, недостаточное количество образцов


  
Молекулярная генетика (ДНК/РНК)
  
Пробирка или сокол, содержащий стерильную транспортную среду


  
Парафиновые блоки или секции
  
2-3 мкм или парафиновый блок
  
Цитогенетический FISH
  
Срезы, взятые на предметных стеклах 2-3 мкм не менее чем на двух предметных стеклах
  
2-18 °C
  
Образцы, в которых при изготовлении блоков использовались фиксаторы, отличные от формальдегида, образцы в недостаточном количестве


  
Молекулярная генетика (ДНК/РНК)
  
В дополнение к срезам опухоли, срез, отмеченный областью опухоли


  
Периферическая кровь (восстановление РНК)
  
10-15 мл (3 пробирки с ЭДТА)
  
ПЦР в реальном времени; транслокации при гемобластозах
  
Образцы крови, взятые в 3 пробирки с ЭДТА, вместе с результатами общего анализа крови пациентов
  
18-24 °C
  
Замороженный, коагулированный, неправильная пробирка, недостаточное количество образцов


  
Сыворотка
  
2-5 мл
  
ПЦР в реальном времени
  
Гелевая трубка с красной крышкой
  
2-18 °C
  
Замороженные, коагулированные, неправильно пробирочные образцы, образцы отправлены через 72 часа после сбора, недостаточное количество образцов


  
Вагинальные/цервикальные образцы
  
Менять
  
ПЦР в реальном времени
  
Специальная трубка для подкачки, в транспортном растворе или в сухом виде
  
18-24 °C
  
Образцы в неправильной пробирке, образцы отправлены через 72 часа после сбора


  
Мазки, взятые из горла
  
Менять
  
ПЦР в реальном времени
  
Специальная трубка для подкачки, в транспортном растворе или в сухом виде
  
18-24 °C
  
Образцы в неправильной пробирке, образцы отправлены через 72 часа после сбора


  
ПРИМЕЧАНИЕ
  
В дополнение к информации о личности и показаниях пациентов пациент и врач должны заполнить ФОРМУ ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ  о проведении процедуры и отправить ее в наше отделение вместе с образцом. Образцы без согласия пациента не будут зарегистрированы до тех пор, пока форма согласия не будет доставлена в наш центр.
 


    2.4. ДОСТАВКА, ПРИЕМКА, ОТКАЗ И ОТДЕЛЕНИЕ ПРОБ В ЛАБОРАТОРИИ 
        2.4.1. Предварительная оценка в зонах доставки/приема проб 
Пробы, поступающие в лабораторию, регистрируются в соответствии с Инструкцией по контролю забракованных проб в Отделе приемки проб, а процедуры регистрации и приемки оцениваются в соответствии со Списком критериев приемки/браковки проб. Зарегистрированные образцы доставляются персоналу лаборатории, ответственному за образец в соответствующем отделе лаборатории. В этом процессе образцы снова проверяются в соответствии со списком критериев приемки и отклонения образцов и принимаются персоналом лаборатории из зоны доставки образцов. В предварительной оценке; При просмотре тестовых запросов, сделанных из LIMS, выполняется контроль пригодности контейнера для проб, количества пробы, маркировки и т. д. Неподходящие образцы отбрасываются системой и запрашивается новый образец. Если запрашивается возврат отклоненных образцов, он возвращается с Отчетом о возврате неисправных образцов. 

        2.4.2. Пример критериев отклонения/принятия 

ПРИМЕРНЫЕ КРИТЕРИИ ПРИЕМКИ: 
    Образец периферической крови: Для цитогенетического и молекулярно-цитогенетического анализов необходимо взять не менее 2-5 мл образца периферической крови в пробирку с гепариновой зеленой крышкой. Образцы должны транспортироваться при транспортной температуре 2-18 ° для этих испытаний и доставляться в лабораторию в течение 72 часов после сбора. Для молекулярно-генетического (ДНК/РНК) анализа необходимо взять не менее 2–5 мл образца периферической крови в пробирку с пурпурной крышкой. Для проведения молекулярно-генетических исследований он должен транспортироваться при температуре транспорта 18-24° (комнатная температура) и доставляться в лабораторию в течение 72 часов после поступления.
    Образец костного мозга: для цитогенетического и молекулярно-цитогенетического анализов необходимо взять не менее 2–5 см3 образцов костного мозга в пробирку с гепариновой зеленой крышкой. Примеры для этих тестов
     Он должен транспортироваться при транспортной температуре 2-18° и доставляться в лабораторию в течение 72 часов после получения. Для молекулярно-генетического анализа (ДНК/РНК) образец костного мозга объемом не менее 2–5 см3 следует взять в пробирку с крышкой из этилендиаминтетрауксусной пурпурной. Для молекулярно-генетических исследований он должен транспортироваться при температуре транспорта 18-24° (при комнатной температуре) и доставляться в лабораторию в течение 72 часов после поступления.
    Пример амниоцентеза: Приблизительно 15-20 мл образца амниоцентеза, отправленного на цитогенетическое, молекулярно-цитогенетическое и молекулярно-генетическое исследование, следует ввести в стерильный подходящий инъектор. Не следует использовать форсунки с черным уплотнением. Проба должна транспортироваться при температуре транспортировки 18-24° (комнатная температура) и доставляться в лабораторию в течение 72 часов после забора.
    Пример биопсии ворсин хориона. Для проведения цитогенетического, молекулярно-цитогенетического и молекулярно-генетического анализа примерно 20-30 мг отправленного образца биопсии ворсин хориона следует поместить в стерильную транспортную среду. Проба должна транспортироваться при температуре транспортировки 18-24° (комнатная температура) и доставляться в лабораторию в течение 72 часов после забора.
    Образец биопсии из эвакуационного материала. Для цитогенетического, молекулярно-цитогенетического и молекулярно-генетического исследования необходимо взять примерно 1-2 см3 эвакуированного материала в стерильную транспортную среду. Проба должна транспортироваться при температуре транспортировки 18-24° (комнатная температура) и доставляться в лабораторию в течение 72 часов после забора.

Примеры, которые могут быть представлены в материалах аборта: 

    Биопсия плаценты: кусок размером не менее 1 см3 должен быть взят из области, близкой к пупочному происхождению (фетальное происхождение).
    Биопсия кожи: должен быть взят образец размером приблизительно 5 мм2 со спины, ноги или бедра.
    Биопсия пуповины: следует взять кусок около 2 см.
    Биопсия амниона: кусок размером не менее 2 см2 должен быть взят из области, ближайшей к пуповине.
    Образец биопсии кожи: Для цитогенетического, молекулярно-цитогенетического и молекулярного исследования примерно 1 см3 отправленного образца биопсии кожи следует поместить в стерильную транспортную среду. Проба должна транспортироваться при температуре транспортировки 18-24° (комнатная температура) и доставляться в лабораторию в течение 72 часов после забора. Образец биопсии твердой ткани (опухоли) Приблизительно 5–10 мг образца биопсии кожи отправляется на цитогенетическое, молекулярно-цитогенетическое и молекулярное исследование стерильной транспортировкой
  должны быть включены в среду. Проба должна транспортироваться при температуре транспортировки 18-24° (комнатная температура) и доставляться в лабораторию в течение 72 часов после забора.
    Парафиновые блочные срезы: для молекулярно-цитогенетических тестов срезы, взятые на предметных стеклах, должны быть взяты как минимум в виде двух предметных стекол, в дополнение к одному окрашенному гематоксилином срезу в срезах опухоли и помеченной области опухоли. Проба должна транспортироваться при температуре транспортировки 18-24° (комнатная температура) и доставляться в лабораторию в течение 72 часов после забора.
    Получение РНК из периферической крови Для выделения РНК необходимо взять не менее 10–15 мл образца периферической крови в пробирку с пурпурной крышкой. Пробы должны транспортироваться при температуре 18–24 °C (комнатная температура) и доставляться в лабораторию в течение 72 часов после отбора.
    Вагинальные/цервикальные образцы: они должны быть отправлены с сухим обменом или специальным транспортным раствором.
    Мазки из горла: сухой обмен.
    Сыворотка: 2-5 мл гелевая пробирка с красной крышкой 2-18 °C
Образцы должны быть отправлены с результатами полного анализа крови пациентов. В дополнение к информации о личности и показаниях пациентов, пациент и врач должны заполнить форму информированного согласия на проведение процедуры и отправить ее в наше отделение вместе с образцом.

Примерные часы приема с понедельника по пятницу (будние дни) с 9:00 до 18:00. Образцы, поступившие в лабораторию в надлежащее время и при соответствующих условиях, принимаются. Образец, отобранный для испытаний по его показаниям, принимается. Принимаются образцы, в которых информация о личности пациента, форма запроса и форма согласия заполнены правильно и полностью. 

ОБРАЗЕЦ КРИТЕРИИ ОТКЛОНЕНИЯ 
    1. Образцы, отправленные в неправильном контейнере/пробирке, не будут приняты.
    2. Пробы, доставленные в лабораторию более чем через 72 часа, не принимаются.
    3. Образцы коагулированной крови не будут приниматься в исследованиях, проводимых с периферической кровью.
    4. Пробы с поврежденными пробирками/контейнерами для проб не принимаются.
    5. Замороженные образцы не принимаются.
    6. Пробы, взятые не в рекомендованных выше количествах, приниматься не будут.
    7. Если образцы (амниоцентез, биопсия ворсин хориона, эвакуационный материал, солидная ткань, биопсия кожи) для взятия в стерильную среду взяты и отправлены в нестерильных условиях, образцы не будут приняты.
    8. Если образцы тканей (биопсия ворсин хориона, эвакуационный материал, солидная ткань, биопсия кожи) были взяты в спирте или формоле, образцы не принимаются.
    9. Образцы, в которых используются фиксаторы, отличные от формальдегида, не будут приниматься в исследованиях, которые должны быть изготовлены из парафиновых блочных срезов.
    10. Образцы, присланные с неверными показаниями, приниматься не будут (решается по согласованию с врачом).
    11. Образцы, в которых информация о личности пациента, бланк запроса и форма согласия заполнены неправильно или не полностью, приниматься не будут.

        2.4.3. Статистический анализ отклоненных образцов
Если образец запрашивается для возврата, через отчет о возврате неправильного образца; Если возврат образца не запрашивается, работа выполняется с регистрационной формой несоответствующего образца. Ежемесячно проводится лабораторный контроль за дефектными образцами.

    2.4.4. Инициирование корректирующих и предупреждающих действий 
Тренинги по отбору проб и транспортировке, связанные с лабораторным преаналитическим процессом, являются основными корректирующими и профилактическими действиями.

    2.5. АНАЛИЗ ИСПЫТАНИЙ 
        2.5.1. Исследования внутреннего контроля качества
Исследования внутреннего контроля качества проводят в соответствии с правилами контроля качества, установленными в Инструкции по проведению испытаний соответствующего метода.

        2.5.2. Запуск тестов 
Каждый тест изучается в соответствии с Инструкцией по эксплуатации прибора и Инструкцией по эксплуатации теста.

        2.5.3. Отчет о значениях паники
Тесты со значением паники указаны в списке значений паники. Это выявление патологических результатов в образцах, взятых для пренатальной диагностики и преимплантационной диагностики (амниоцентез, биопсия ворсин хориона, кордоцентез, биопсия бальстомера/трофэктодермы). В этих случаях, если обнаруживаются патологические результаты, связываются с клиницистом, запросившим тест, для получения дополнительной информации о клинике пациента, и отчет утверждается, информируя врача о результате теста. Уведомление о значении паники записывается после встречи с соответствующим врачом, и результат немедленно отправляется соответствующему врачу и в учреждение по электронной почте.

        2.5.4. Исследования внешнего контроля качества 
В календарные дни, определенные программой внешнего контроля качества, участником которой мы являемся, образцы внешнего контроля качества исследуются вместе с тестами пациентов на тесты, включенные в программу. Исследования внешнего контроля качества проводятся в соответствии с Процедурой программы контроля качества.

    2.6. ФАЗА ХРАНЕНИЯ ОБРАЗЦА 
        1. Образцы хранятся в соответствии со временем и условиями, указанными в Инструкции по проведению испытаний. Это также указано в Перечне сроков хранения образцов.
        2. Для молекулярно-генетических тестов ДНК-РНК хранится при температуре < -15ºC в течение 5+ лет, а первичный образец пациента хранится при температуре 2-8ºC в течение 3 месяцев в соответствующих условиях. После завершения процедур образцы крови уничтожают в соответствии с инструкциями.
        3. Для тестов на молекулярную инфекцию ДНК хранится при температуре <-15ºC в течение 3 месяцев, а первичный образец пациента хранится при температуре +2-8ºC в течение 1 месяца в соответствующих условиях. После завершения процедур образцы крови заносятся в «Отчет об утилизации документов/образцов» и уничтожаются в соответствии с «Процедурой обращения с отходами». Образцы ДНК хранящихся образцов (больной ребенок, бывший больной ребенок) хранятся в течение неопределенного времени для возможности дальнейшего генетического тестирования.
        4. Для цитогенетических и молекулярно-цитогенетических тестов осадки клеток в первичных образцах, таких как гепаринизированная кровь, образец костного мозга пациента (+2-8ºC), препараты при температуре <-15ºC в течение 5 лет и изображения CDM хранятся неограниченное время до генетической диагностики. отчет написан. Если в образцах культивируемых тканей имеется избыток первичного образца, он хранится в соответствии со Списком периодов хранения образцов.

    2.7. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ 
Полученные результаты оцениваются соответствующим персоналом, и результат представляется специалисту по медицинской генетике. После утверждения результата отдел приема и отчетности пациентов составляет отчет. 

    2.8. ОТЧЕТНОСТЬ О РЕЗУЛЬТАТАХ 
        1. После того, как тесты, проведенные в лаборатории, проанализированы, они утверждаются ответственным врачом, и после утверждения персонал по приему и отчетности пациентов готовит отчет. Утвержденные отчеты направляются вниманию соответствующего пациента/учреждения/врача и передаются через LIMS.
        2. Заявки на экстренный FISH-тест в образцах пренатальной диагностики изучаются и утверждаются в течение 3-4 дней.
        3. Имя и фамилия пациента, номер лаборатории/номер протокола, идентификационный номер TR, возраст и пол, название отделения, имя врача, название учреждения, дата и время запроса, дата и время приема в лабораторию, дата и время утверждения, Дата отчета в отчетах о результатах лабораторных исследований и время, название теста, результат, единица измерения, контрольные значения, утверждающий врач и адрес больницы и контактная информация.
        4. Отчеты о результатах в списке значений паники отправляются сразу после информирования врача.
        5. Патологические результаты сообщаются с подробной информацией о возможных рисках и последствиях.
        6. В соответствии с Положением о центрах экспертизы генетических заболеваний пол в актах пренатальной (пренатальной) и преимплантационной генетической диагностики не указывается, за исключением дефектов половых хромосом и заболеваний, связанных с полом.
        7. Используемый набор, метод и устройство немедленно обновляются в случае изменения. Референсные интервалы всегда определяются и обновляются на основе национальной и международной литературы и изучения информации, содержащейся в проспекте эмиссии.
        8. Пациенты могут получить результаты анализов в письменном виде от нашего учреждения. В случае запроса они также могут получить результаты по электронной почте.
        9. Данные пациентов (отчеты и изображения анализов), представленные в соответствии с законодательством о генетической диагностике, архивируются и хранятся в течение 30 лет.

    2.9. ХРАНЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ 
Данные пациентов (отчеты и изображения анализов), представленные в соответствии с законодательством о генетической диагностике, архивируются и хранятся в течение 30 лет.