Экспресс-тест на антиген Sars CoV-2 Covid-19
| Тип теста | Качественный |
| Метод | Иммунохроматография / устройство не требуется |
| Тип образца | Ротоглоточный/носоглоточный |
| Целевой антиген | Нуклеокапсид (N) |
| Результат Время | Максимум 15 минут |
| Чувствительность | %96.77 |
| Специфика | %99.76 |
| Температура хранения | 2 – 30 °C (35.6 °F - 86 °F) |
| Тест-кассеты | Пробирка с раствором (с раствором) | (мазок) полоска для отбора проб | Защитный гель | Гид пользователя |
1. Аналитическая точность
Аналитическое исследование чувствительности было проведено с известными значениями и рекомбинантными антигенами, коммерчески доступными для вируса SARS Cov-2.
Таблица аналитической чувствительности, полученная в результате испытаний с указанными антигенами, приведена в таблице.
Нуклеопротеин: 100 пикограмм
2. Восприимчивость к неактивным вирусам
В исследовании разведения, проведенном с инактивированным вирусом SARS Cov-2 в концентрации 109 БОЕ/мл, чувствительность разведения 1/20 000 и инактивированного вируса составила 40 000 БОЕ/мл.
3. Клиническая эффективность экспресс-теста на антигены Sars Cov 2 Covid 19
С помощью этого анализа были обработаны образцы от 93 пациентов с положительным результатом ОТ-ПЦР, и 90 образцов были определены как положительные; С другой стороны, 327 образцов были обнаружены как отрицательные в образцах, взятых у 3222 пациентов с отрицательным результатом ОТ-ПЦР.
| Положительный результат | Отрицательный результат | Неверный результат |
|---|---|---|
| Если обе линии (C) и (T) появляются в течение 15 минут, результат теста положительный и действительный. | Если в тестовой области (T) нет линии, а в контрольной зоне показана цветная линия, результат отрицательный и действительный. | Если цветная линия не появляется в контрольной области (C), результат теста недействителен. Образец должен быть протестирован повторно с использованием новой тест-кассеты. |
